ACCOMPAGNEMENT DES INDUSTRIES PHARMACEUTIQUES, AGROALIMENTAIRE ET DES HOPITAUX
QUALIFICATION
QQM Engineering aide ses clients à améliorer leurs performances en proposant des services et des solutions innovantes afin de garantir que leurs ressources, produits, infrastructures et processus répondent aux normes et réglementations en matière de qualité, de santé et de sécurité, de protection de la nature et de responsabilité envers la société.
prestations de qualifications
nos services de qualification
Notre mission est d’assister nos clients tout au long de leur processus de développement, en leur prodiguant des conseils d’experts et des services de contrôle de qualité personnalisés, en ayant à l’esprit le consommateur final.
Nous souhaitons devenir un véritable partenaire de confiance, en mesure de procurer une expérience inestimable en matière de contrôle de qualité via des équipes compétentes et soucieuses de la satisfaction du client.
Equilibrage d’air du Système HVAC :
- Réalisation des diagnostics du système HVAC
- Identification et correction des problèmes
- Mesurage des débits et vitesses d’air
- Equilibrage des réseaux d’air.
Commissioning et Qualification du système HVAC selon la norme ISO 14644 (Q1.00. QP):
- Test de changement d’air
- Différentiel de pression
- Test d’intégrité des filtres HEPA
- Temps de récupération
- Comptage particulaire
- Mesure de l’humidité
- Mesure de la température
- Prélèvement d’air microbiologique
- Taux de récupération
- Qualification système BMS.
Commissioning et Qualification des stations de traitement d’eau purifiée (QI. QO, QP).
Qualification des hottes à flux laminaires et PSM selon la norme NF EN 12 4691, (QI. QO et PQ)
- Test de vélocité
- Test d’intégrité des filtres HEPA
- Comptage particulaire -Mesure de l’humidité
- Mesure de la température
- Test d’écoulement d’air
Qualification des enceintes climatiques, réfrigérateurs et chambres froides selon la norme FDX- 15-140, (QI. QO et QP) :
- Cartographie de température à vide
- Temps de récupération de température
- Dépassement transitoire de la température
- Cartographie de température en charge
Qualification des réseaux d’air comprimé et l’AZOTE selon la norme ISO 8573 (QI. QO):
- Qualification des équipements de production et laboratoire de contrôle selon les normes en vigueur (QI. QO et QP)
Systeme HVAC
Qualification des systèmes des utilités
Balancing des CTAs
1.Régler et mesurer le volume d’air de soufflage, reprise et d’extraction des CTA (les gaines principales)
Equilibrer et mesurer le volume d’air de chaque Gaine de soufflage (les gaines de distribution)
2.Régler et mesurer le volume d’air au niveau de chaque bouche de soufflage
Régler et mesurer le volume d’air de la reprise au niveau de chaque salle des CTA
3.Réglage de pression différentielle au niveau de chaque salle des CTA
Les paramètres critiques à régler :
– Optimisation énergétique des CTA
– Taux de renouvellement d’air
– Pression différentielle entre les salles – les SAS et les SAS – Couloire
Préparation et délivrance un rapport final
Qualification d'installation système d'HVAC
- Vérifier la documentation
- Etalonnage des instruments de mesure
- Vérifier les composants Mécaniques
- Vérifier les composants électriques
- Vérifier les instruments Vérifier
- l’Installation et le fonctionnement
- Etalonnage des instruments de mesure
- Protocole et rapport Qualification d’installation
Qualification opérationnelle du système HVAC Classe D
- Test d’intégrité des filtres HEPA
- Comptage particulaire
- Taux de brassage (débit d’air)
- Température et humidité Test recovery time
- Pression différentielle
- Documentation : protocole et rapport de qualification
- La qualification se fait Selon ISO 14644/ 2015
Les compresseurs d’air & Générateurs d’Azote
Qualification (IQ, OQ and PQ) Les compresseurs d’air
- Comptage particulaire
- Contrôle microbiologique
- Teneur en H2O
- Teneur en huile
- Teneur en CO2 Teneur en CO
Qualification (IQ, OQ and PQ) Générateurs d’Azote
- Test du point de rosée
- Comptage particulaire
- Contrôle microbiologique
- Teneur en huile
- Teneur en H2O
- Teneur en CO2
- Teneur en CO
Selon la norme ISO 8573
Qualification Station traitement d’eau
1. Qualification d’installation
- Vérifier la documentation
- Etalonnage des instruments de mesure
- Vérifier les composants Mécaniques
- Vérifier les composants électriques
- Vérifier les instruments
- Vérifier l’Installation et le fonctionnement
- Protocole et rapport Qualification d’installation
2. Qualification opérationnelle et de performance pour les 03 phases selon la pharmacopée-européenne
- Vérifier Caractère de l’apparence
- Vérifier Conductivité
- Vérifier Ph
- Vérifier Chlore libre
- Vérifier Chlorure
- Vérifier Nombre total de particules viable
- Vérifier Nitrate
- Vérifier Carbone Organique Total (TOC)
Laboratoire
Qualification de performance PSM Hotte microbiologique et HFL
- Test de fonctionnement
- Test d’intégrité des filtres HEPA
- Test Comptage particulaire
- Test Visualisation de flux
- Test Vitesse d’air
- Test Température et humidité
- Test du son et lumière
- Documentation : protocole et rapport de qualification
Qualification de performance Hotte chimique
- Test de fonctionnement
- Test Visualisation de flux
- Test Vitesse d’air
- Test Température et humidité
- Test du son et lumière
- Documentation : protocole et rapport de qualification
Qualification laboratoire
- Poste de sécurité microbiologique PSM
- Cabine de pessé et de prélèvement
- Hottes à flux laminaire, horizontal et vertical
- Sorbonne et Hotte chimique
According to standard / selon la norme NF EN 12469
- Dissoulutest
- Karl Fischer
- UV visible
- Tamiseur Granulométrie
- Délitest
- Testeur d’étanchéité
- Fusiométre
- Bain marie et ultrason
- Centrifugeuse
- Dessiccateur
- Ph mètre
- Conductimètre
- Viscosimètre
- Osmomètre
- Réfractomètre
- Micro-pipette
- Autoclave
- Tunnel de stérilisation
- Duromètre
- Four a moufle 1200°C
- Étuve réfrigérée
- Étuve Bactériologique
- Étuve de séchage 60°C , 80°C et 105°C
- Étuve de stérilisation 160°C, 180°C et 200°C
- Incubateurs 22°C, 32°C , 36°C et 42°C
- Chambre de stabilité
- Enceinte climatique
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- Lots 100 El Djoumhoria Les Eucalyptus alger Algérie
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